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Personal Genome Diagnostics将CE标志应用于PGDx elio组织完整检测

癌症基因组学的领导者个人基因组诊断公司(PGDx)今天宣布,已将CE标志应用于PGDx elio™组织完成检测。这一里程碑式的进步推动了PGDx的愿景,即向全球分子实验室提供全面的基因组图谱分析,并使PGDx能够为欧盟(EU)的癌症患者提供更多使用精确医学的途径。

我们很高兴将这些全面,规范的基因组专家组带到欧盟,并期待在即将于西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会大会上展示PGDx elio检测方法。CE标志在PGDx elio™组织完成检测中的应用是向患者扩展使用有助于个性化癌症护理的工具的重要一步。通过这种检测方法,整个欧洲的医生将能够获得可操作的具体信息,以帮助他们做出更好的治疗决策。

PGD​​x elio组织完整面板是一项针对体细胞变化的507基因测试,可检测单核苷酸变异(SNV),小的插入/缺失(indel),扩增,重排,微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负担(TMB)。TMB和MSI用于鉴定其肿瘤可能对免疫检查点抑制剂治疗有反应的癌症患者的用途最近在临床试验(TMB)中进行了研究,并获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准(MSI)。

CE标志表示符合在欧洲经济区(EEA)内出售的产品的健康,安全和环保标准。有了elio血浆分解和elio组织的CE标记,PGDx旨在通过受监管的综合下一代测序(NGS)面板为癌症患者提供新的护理标准,从而更快地向医生提供临床见解。

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