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科普基于硼替佐米的新诊断套细胞淋巴瘤治疗及戊型肝炎疫苗的长期疗效

蛋白酶体抑制剂硼替佐米最初被批准用于治疗复发性套细胞淋巴瘤。我们调查了用R-CHOP(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松)在一线治疗中用硼替佐米替代长春新碱能否改善新诊断出的套细胞淋巴瘤患者的预后。

方法

在此3期试验中,我们随机分配了487例不符合或不考虑进行干细胞移植的新诊断出的套细胞淋巴瘤的成人,在第一天静脉接受6至8个21天周期的R-CHOP(给予泼尼松)第1至5天口服)或VR-CAP(R-CHOP方案,但在第1、4、8和11天以硼替佐米替代长春新碱,剂量为每平方米体表面积1.3 mg)。主要终点是无进展生存期。

结果

中位随访40个月后,R-CHOP组的中位无进展生存期(根据独立的放射学审查)为14.4个月,而VR-CAP组为24.7个月(危险比有利于VR-CAP组, 0.63; P <0.001),相对提高了59%。根据研究者的评估,无进展生存的中位时间分别为16.1个月和30.7个月(危险比,0.51; P <0.001),相对改善了96%。VR-CAP组的次要终点一直得到改善,包括完全缓解率(42%对53%),完全缓解的中位持续时间(18.0个月对42.1个月),中位无治疗间隔(20.5)个月对40.6个月),以及4年总生存率(54%对64%)。

结论

在新诊断出的套细胞淋巴瘤患者中,VR-CAP比R-CHOP更有效,但代价是血液学毒性增加

戊型肝炎病毒(HEV)是急性肝炎的主要原因。戊型肝炎疫苗的长期疗效需要确定。

方法

在一项初始功效研究中,我们随机分配16至65岁的健康成人接受三剂戊型肝炎疫苗(疫苗组; 56,302名参与者)或乙型肝炎疫苗(对照组; 56,302名参与者)。疫苗分别在0、1、6个月施用,参与者随访19个月。在这项扩展的随访研究中,所有参与者的治疗分配均保持双盲,并且对疗效,免疫原性和安全性的随访评估持续了长达4.5年。

结果

在为期4.5年的研究中,共鉴定出60例戊型肝炎病例。在疫苗组中确认了7例(每10,000人年0.3例),在对照组中确认了53例(每10,000人年2.1例),疫苗效力为86.8%(95%置信区间为71到70)。 94)在修改后的意向治疗分析中。在接受免疫原性评估并在基线时呈血清阴性的参与者中,接受三剂戊型肝炎疫苗的参与者中有87%的人维持针对HEV的抗体至少4.5年;对照组中HEV抗体滴度为9%。两组的不良事件发生率相似。

结论

接种这种戊型肝炎疫苗可诱导抗HEV抗体,并提供长达4.5年的戊型肝炎保护。

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