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针对艾滋病毒 妊娠合并感染的研究发表了新指南

孕妇是最需要安全有效的艾滋病毒和合并感染预防和治疗的妇女。但是,由于通常将它们排除在研究范围之外,因此它们是最有力的,及时的证据,可以为药物使用决策提供依据。

资深作者,PHASES首席研究员Anne Drapkin Lyerly医师,UNC大学医学院社会医学教授兼UNC生物伦理学中心副主任说:“由此产生的证据差距和延误是巨大的,他们把孕妇放了进去。从道德上讲,我们必须共同努力,为孕妇提供应有的证据基础。”

新报告的目标是改变艾滋病毒/合并感染研究界的做法,以便妇女,提供者和政策制定者可以在怀孕期间就使用药物做出知情决定,这是消除艾滋病毒对孕妇的证据差距的目标。和合并感染:行动与行动,由怀孕和艾滋病毒/艾滋病:寻求公平研究工作组发布,该工作组是由26名生物伦理学,公共卫生,法律,妇产科和产妇专家组成的国际跨学科团队医学,儿科,HIV研究,传染病和药理学,以及社区倡导者。

PHASES项目由北卡罗来纳大学医学院,乔治敦大学和约翰·霍普金斯大学的老师领导,在美国国立卫生研究院的资助下,与受影响的妇女进行了广泛的研究,并与HIV研究界进行了交流那个报告。该指导方针于本周在“ 2020年艾滋病:虚拟会议”上提出,得到了全球和东非艾滋病毒携带妇女国际协会的认可。

艾滋病毒研究和宣传界越来越认识到通过负责任的研究保护孕妇的重要性。但是,进行这项工作仍然存在许多误解和其他障碍。我们的指导旨在为改善妇女及其所生子女的健康和安全的研究扫清一条道德道路。”

-正式建立一个全球性的宣传和资源网络。在资助者的支持下,全球艾滋病毒/共感染研究和宣传界应正式建立一个网络,以开发和共享一系列资源,以使艾滋病毒研究界有能力与孕妇进行必要的研究。

-设计包容性。设计针对HIV /合并感染的试验的研究人员应尽可能整合孕妇,并优化收集孕妇特定数据的机会。

-确保对孕妇自身健康的公平研究。艾滋病毒/合并感染研究的议程制定者应致力于促进对孕妇自身健康需求的研究,以此作为努力和资金的主要支柱。胎儿安全结局的研究应与相关的孕产妇结局评估相匹配。

-加强批准后的安全评估。艾滋病毒/合并感染研究界应致力于建立更健全和规范的批准后安全性评估结构,以确保充分的药物警戒和孕妇及时获得重要药物。

-将风险调查结果背景化。与孕妇进行艾滋病毒/合并感染研究的人员应预见可能的不良事件,并积极制定交流策略,以根据此类事件的基线发生率适当地将其背景化。传达总体调查结果应将干预措施的潜在风险与替代措施的潜在收益和风险-收益概况进行关联。

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