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甲基苯丙胺使用障碍的联合治疗在新研究中显示出希望

在一项双盲,安慰剂对照的III期临床试验中,可注射的纳曲酮和口服安非他酮的两种药物的组合可安全有效地治疗患有中度或重度甲基苯丙胺使用障碍的成年人。研究结果表明,对于仍然非常难以治疗和克服的非常严重的疾病,这种联合疗法可能是对当前治疗方法(如认知行为疗法和应急管理干预措施)的有前途的补充。这项研究今天发表在《新英格兰医学杂志》上,是在美国国家药物滥用临床试验网络(NIDA CTN)的多个地点进行的。NIDA是美国国立卫生研究院的一部分。

“在美国,阿片类药物危机及其导致的药物过量死亡现在是众所周知的,但是人们很少意识到,甲基苯丙胺和其他兴奋剂引起的药物过量死亡的危险正在增加。但是,与阿片类药物不同,目前没有批准的药物NIDA主任Nora D. Volkow博士说:“这项进展表明,对甲基苯丙胺使用障碍的药物治疗可以帮助改善患者的预后。”

该研究被称为2017年至2019年在全国多个社区治疗计划的诊所中进行的《关于甲基苯丙胺使用障碍药物治疗的加速发展研究》或ADAPT-2,招募了403名18至65岁,中度至重度的成年志愿者甲基苯丙胺使用障碍。所有参与者都希望减少或停止使用该药物,并被随机分配至治疗或对照组。

在两个六周的阶段中,每三周给治疗组的志愿者注射一次纳曲酮缓释注射剂,纳曲酮是一种用于治疗阿片类药物和酒精使用障碍的药物,每天服用安非他酮缓释片也用作辅助尼古丁戒烟的治疗方法。对照组的患者在相同的时间段内给予匹配的注射和口服安慰剂。在试验的每个阶段结束时,研究人员进行了四个尿液药物筛查。如果四个尿液筛查中至少有三个阴性,则认为参与者对治疗有反应。

总体而言,治疗组的参与者反应率明显更高。在第5周和第6周进行筛查时,接受阿曲酮/安非他酮联合治疗的患者中有16.5%有反应,而对照组中只有3.4%。同样,在第11周和第12周进行筛查时,治疗组有11.4%的患者有反应,而对照组为1.8%。研究人员计算出,需要治疗的人数(NNT)为9。NNT是描述医疗干预效用的一种方法,该效用指示了为使一个人受益而需要接受治疗的人数。研究人员报告说,NNT为9的纳曲酮/安非他酮作为甲基安非他明使用障碍的治疗方法与大多数精神健康障碍的药物相似,包括用于抑郁症的抗抑郁药或用于酒精使用障碍的纳曲酮。

通过一项名为“治疗效果评估”的调查表,评估了治疗组参与者的渴望比安慰剂组少,他们的生活得到了更大的改善。重要的是,双重药物治疗没有明显的不良反应。在坚持治疗的最后六周,依从性咨询和移动应用提醒促进了患者对治疗的依从性,在治疗组和安慰剂组中,依从性分别保持在77.4%和82.0%的高水平。

得克萨斯大学西南医学中心医学博士Madhukar H. Trivedi博士说:“长期滥用甲基苯丙胺已被证明会导致大脑弥漫性变化,这不仅会导致成瘾本身,还会对健康造成严重后果。”试用。“好消息是,康复者的脑部结构和神经化学改变发生了逆转,从而强调了确定新的,更有效的治疗策略的重要性。”

甲基苯丙胺使用障碍是一种严重疾病,通常与严重的医学和心理健康并发症以及致命的过量用药风险有关。甲基苯丙胺是一种有效的兴奋剂,与其他成瘾性药物一样,它通过提高多巴胺的水平来劫持大脑中的奖励途径,多巴胺是一种与重复动作有关的化学物质,会引起愉悦的感觉。

对于科学家而言,寻找破坏这些过程的治疗方法一直是一项挑战。研究表明,安非他酮可通过作用于多巴胺和去甲肾上腺素系统减轻与甲基苯丙胺戒断相关的烦躁不安。减轻烦躁不安可能反过来减少了他们的渴望,并有助于防止再次使用甲基苯丙胺。纳曲酮可以减少与服用甲基苯丙胺有关的欣快感和渴望。然而,在先前的临床研究中,单独使用安非他酮和纳曲酮在治疗甲基苯丙胺使用障碍中显示出有限的,不一致的功效。现在,这些化合物组合起来似乎具有加和或协同作用。

尽管有美国食品药品监督管理局批准的用于其他物质使用失调的药物,但尚未有FDA批准用于甲基苯丙胺使用失调的药物。这种药物组合的有效性是改善这种成瘾的治疗方法的进步。

研究人员建议,通过测试较长的纳曲酮/安非他酮治疗或同时进行的行为治疗(如应急管理)是否能带来更好的反应,在此基础上进行进一步的研究。应急管理利用激励性奖励措施和有形的奖励来帮助一个人实现其治疗目标,已被证明是用于治疗兴奋性使用障碍的最有效疗法,但并未得到广泛使用,部分原因是一项政策限制了可允许的奖励措施的货币价值。作为治疗的一部分。

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