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全球血液中心携手开发更高效更准确的血型分型技术

来自世界各地的血液中心联合学术研究机构和领先的基因组阵列公司赛默飞世尔科技开展国际合作,提供一项有望使输血治疗的未来变得更高效、更经济、更准确的技术、标准化、更安全。

这些组织正在作为最近成立的输血基因组学联盟的成员进行合作,该联盟汇集了治疗贫血和其他血细胞疾病、输血、计算机科学、人口统计和基因组学方面的意见领袖。在这个基因组医学时代,该联盟的主要目标是设计和验证临床使用价格合理的、基于单一 DNA 的血型测试,以改善献血者和接受输血的患者之间的匹配。通过在 4 大洲的 10 个国家之间合作,这种基于基因组学的新方法的改编将首次为输血疗法的测试和使用设定国际标准,最终目标是提高输血疗法的安全性和有效性。为我们服务的数百万患者输血(图 1)。联盟参与者希望利用基因组技术开辟更广泛的国内和国际新一代血型分析途径,以改善全球患者的护理。

每年,数以百万计的献血为世界各地的患者提供挽救生命的治疗。输血对于挽救大出血(如外伤)患者的生命、治疗因化疗而导致血液生成受损或减少的患者(如癌症)以及治疗血红蛋白 A 不足的遗传性贫血患者(如镰状细胞性贫血症)。

红细胞表面有称为抗原的分子,这些分子是遗传的并且因人而异。目前的做法是根据患者的主要 ABO 和 Rh 血型匹配用于输血的血液,目前对供体血液进行检测。除非患者有反应,否则许多其他血型的抗原不会常规匹配,因为目前的测试太昂贵了。因此,输血的捐赠细胞与来自患者的细胞之间会发生错配。对于某些人来说,这可能会导致危及生命的反应,其中输血的细胞会被患者的免疫系统(抗体)迅速破坏。

经过数十年的研究,我们现在正处于将尖端基因组技术引入日常实践的风口浪尖。这是一个令人兴奋的发展,将使许多需要定期输血的患者,特别是镰状细胞病患者找到相容的血液成为可能。”

血型由大约 40 种不同的基因决定。因此,可以测试从血液样本中提取的 DNA,以确定完整的(超过 ABO 和 Rh 的)血型特征。同样的测试还使我们能够快速对其他组织 (HLA) 和血小板 (HPA) 组进行分类,这有助于确定最匹配的血小板以提供给患者。

来自剑桥大学医院和 NHS Blood and Transplant 的 Gleadall 博士说:“看到我们与 Thermo Fisher Scientific 的长期合作如何开发出一种新方法来检测血型、HLA 和 HPA具有成本效益的类型,可应用于患者和捐赠者的血液样本”。

使用来自 8,000 名献血者的样本,新设计的测试结果与血液中心目前使用的测试结果进行了比较,具有极好的一致性(99.9% 的一致性)。值得注意的是,在当前使用的测试结果中,几乎有一半 (73) 的差异是由手动记录输入错误造成的(图 2)。

来自荷兰 Sanquin 血液供应基金会的 Ellen van der Schoot 教授说:“真正令人兴奋的是,这项新测试使可用抗原类型的数量增加了 10 倍,并且易于实施,使其广泛使用. 来自具有复杂抗体的患者的数据表明,这种增加的分型信息使得更有可能识别安全输血的捐赠。事实上,当从 3,000 名荷兰捐献者的样本中获得的新测试结果可用时,Sanquin 能够为无法确定相容血液的年轻女性患者提供挽救生命的输血。

要将这种精准医学测试带到床边,需要进行操作验证和监管批准。联盟研究人员已经制定了一项临床前研究方案,该方案具有精确的时间表,以期获得国际卫生当局的监管批准。通过使用来自本研究合作的 7 个血液中心的近 100,000 名献血者的样本和抗原分型数据,预计可以在 24 个月内完成行业接受和监管批准。一旦通过验证,该测试将用于支持由参与该联盟的七个血液中心支持的医院的临床试验,以期在国际上引入该测试平台的商业化。

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