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儿童神经肿瘤可耐受更好的化疗而不会失去疗效

侵袭性儿童神经肿瘤(即所谓的高危神经母细胞瘤)的初始化疗对于最终生存至关重要。现在已经表明,欧洲神经母细胞瘤研究小组使用的化疗方案与美国的高效方案同样有效,但耐受性更好。这是由圣安娜儿童癌症研究所协调的一项国际试验的结论。该研究发表在著名的临床肿瘤学杂志上。

对于儿童特别具有侵袭性的神经肿瘤,即所谓的高危神经母细胞瘤,使用各种联合化疗以在手术前缩小肿瘤(即诱导化疗)。这种诱导疗法的功效显着影响生存机会。国际儿科肿瘤学会 (SIOPEN) 的欧洲神经母细胞瘤研究小组现已在一项由圣安娜儿童癌症研究所 (St. Anna CCRI) 协调的国际研究中比较了两种最有效的联合疗法。结果:与被视为欧洲神经母细胞瘤组 SIOPEN 标准的治疗方案相比,疗效相同,但副作用发生率显着降低。

“在欧洲 rCOJEC 方案中,严重呕吐、恶心、腹泻、感染和口腔炎明显低于美国参考组。因此,我们将其作为高危神经母细胞瘤的标准治疗,”Ruth 教授说Ladenstein,医学博士,MBA,cPM,该研究的资深作者,以及 St. Anna CCRI 综合研究与项目研究与统计 (S2IRP) 小组的负责人。

疗效相同,副作用更小 研究团队将著名的纪念斯隆凯特琳癌症中心的治疗方案,即迄今为止疗效最好的 MSKCC-N5 方案与所谓的 rCOJEC 方案进行了比较(另见“关于研究”),这是欧洲的标准 SIOPEN 治疗方法。在目前的国际 III 期研究中,共有 630 名患者被随机分配到两种方案中的一种。Ladenstein 教授和她的国际同事打算评估与 rCOJEC 相比,MSKCC-N5 方案是否提高了肿瘤转移的反应(转移性完全反应)。此外,临床医生调查了与 rCOJEC 方案相比,MSKCC-N5 治疗是否能降低三年内复发的可能性(3 年无事件生存期)。两者都不是。该研究表明,两种治疗方案的疗效没有显着差异。然而,MSKCC-N5 方案的高级别(3-4 级)急性不良事件发生率显着更高。

根据 Ladenstein 教授的说法,鉴于接受 rCOJEC 和 -MSKCC-N5 方案的儿童中分别只有约 60% 和 65% 的儿童在三年后仍然存活,现在应该进一步研究除 rCOJEC 方案之外的免疫疗法的功效. Ladenstein 教授评论说:“我们迫切需要进一步改善生存结果。例如,化疗与抗 GD2 抗体的组合非常有前景——SIOPEN 和其他机构将在随机试验中测试这种组合。”

对随机试验的高需求 由于不断改进疗法,如今越来越多的患有高危神经母细胞瘤的儿童已经在疾病中幸存下来。此外,那些幸存下来的人的预期寿命很长。Ladenstein 教授解释说:“出于这个原因,今天研究强化化疗引起的后遗症变得更加重要。”“我们的研究只是调查高风险神经母细胞瘤诱导治疗的第四项随机试验。这是因为随机临床试验需要一个由于每个参与国的病例数很少,因此需要在国际层面进行大量组织工作。但它们对于为儿童癌症患者提供最佳治疗至关重要,”拉登斯坦教授补充道。

关于研究 SIOPEN 国际随机 III 期 HR-NBL1.5 试验共包括 630 名受试者。中位年龄为 3.2 岁。该研究包括年龄在 1 至 20 岁之间的患有 4 期神经母细胞瘤的 12 个月以上的儿童或青少年,或患有 4S 期和 MYCN 扩增的小于一岁的婴儿。研究参与者以 1:1 的比例随机分配到 rCOJEC(顺铂、长春新碱、依托泊苷、环磷酰胺和卡铂)或 MSKCC-N5 方案(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和顺铂)。采用这些方案之一的诱导治疗之后是肿瘤手术、高剂量化疗(白消安、美法仑)、放疗和异维A酸联合 dinutuximab beta 免疫治疗。

rCOJEC (32%) 和 MSKCC-N5 (35%, p=0.368) 组之间的转移完全缓解率没有显着差异。各组之间的 3 年无事件生存率也没有显着差异(44±3% 与 47%±3%,p=0.527)。MSKCC-N5 组的高级别不良事件(3-4 级)发生率明显更高。这些包括非血液学副作用(68 对 48%,p<0.001)、感染(35 对 25%,p=0.011)、口腔炎(25 对 3%,p<0.001)、恶心/呕吐(17 7%,p<0.001)和腹泻(7 对 3%,p=0.011)。

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